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S A L A   D E   P R E N S A

Expertos impulsan comités éticos de investigación científica propios de AP

Por el momento, estos proyectos se limitan a algunas iniciativas regionales
Redacción El Escorial

"Algunas patologías, cuyos ensayos clínicos se realizan hoy en hospitales, hay que hacer que se estudien en Atención Primaria" destaca a EL GLOBAL Esther Amado, secretaria del Comité Etico de Investigación Clínica (CEIC) de la Fundación Jordi Gol i Gurina, en el marco del Curso sobre Ensayos Clínicos en Atención Primaria, organizados por la compañía farmacéutica Menarini.

La Fundación Jordi Gol i Gurina, perteneciente al Instituto Catalán de la Salud, es una de las pocas que impulsan iniciativas de este tipo de comités éticos de Atención Primaria en España, los cuales pretenden estandarizar unas normas por las que se han de guiar los ensayos clínicos en este nivel asistencial, pero éstos no están estandarizados en el territorio nacional.

De acuerdo con Amado, la iniciativa parte de dos premisas: la primera es que la mayor parte de los medicamentos se prescriben en Atención Primaria. "Por lo tanto, se necesitan datos de eficacia y de seguridad que sean propios de la Atención Primaria, y no como en realidad ocurre en España, que esta información proviene generalmente del medio hospitalario", afirma. La segunda premisa consiste en que existen patologías que son muy prevalentes y que se tratan en su totalidad en Atención Primaria. En este sentido, Amado explica que "desde que existe la especialidad de médicos de familia, a los especialistas les gusta investigar y, además, están preparados para ello".

Otra iniciativa del Comité Etico de Investigación Científica orientada a Atención Primaria es la que dirige Agustín Gómez de la Cámara, presidente del Comité Regional de Ensayos Clínicos de la comunidad de Madrid.

En este sentido, Gómez de la Cámara subraya la importancia de realizar un código ético unificado. "Al fin y al cabo se trata de experimentos médicos con seres humanos", destaca.

Sin embargo, se muestra consciente de las carencias relacionadas con este tipo de investigaciones de los centros de Atención Primaria: "falta tiempo e infraestructuras para poder realizar los ensayos clínicos", explicó.

Farmacéutico de AP
En este sentido, la doctora Francisca Fernández Duelo, directora de la Unidad de Gestión Farmacéutica del Grupo Menarini, señala que existe un paso previo para analizar el papel del farmacéutico de Atención Primaria en los ensayos clínicos, "que es -matizó- el de determinar su función".

De acuerdo con Fernández Duelo, la tarea del farmacéutico de Atención Primaria se divide en tres partes: "una es la de evaluar el protocolo, es decir, ser miembro de un comité ético de investigación clínica en Primaria; otra, ha de ser la de controlar la medicación del ensayo clínico; y la tercera, la de ayudar a recoger la información del estudio en los cuadernos de recogida de datos".

Por su parte, Mónica Ausejo, presidenta de la Sociedad Española de Farmacéuticos de Atención Primaria (Sefap), destaca que las consideraciones éticas también han de extenderse a las publicaciones de ensayos clínicos en las revistas científicas y biomédicas.

En opinión de la presidente de la Sefap, estas publicaciones han de incluir las recomendaciones unificadas de los comités éticos en términos de homogeneidad y criterios de transparencia.

Fecha: 04 de Abril de 2002
Fuente: www.ElGlobal.net